CCIT阳性样品制备是通过在 包装样品上制备已知缺陷的阳性样品,用于CCIT方法验证,以确认当前CCIT方法**性、适用性及灵敏度的目的。 为了帮助用户更好的验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度,或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度,阿黛凯*技术(上海)有限公司提供CCIT阳性样品制备服务。 主要采用的阳性样品制备技术---激光打孔技术,是美国FDA公认的,USP1207引用的较*的阳性样品制备技术。 激光打孔技术相比其他阳性样品制备方法的优势在于:漏孔几何形状和内部气体流动行为较接近真实缺陷,激光打孔产生的泄漏通道是不规则的曲折通道,非常接近真实的缺陷。